Posted by on 2 listopada 2018

Alternatywnie, niskie poziomy cholesterolu HDL mogą być traktowane jako drugorzędowy cel lipidowy poprzez terapię kombinowaną na bazie niacyny. Takie podejście doprowadziło do potencjalnie znaczącego klinicznie zmniejszenia względnego ryzyka klinicznego zdarzenia wieńcowego w ogólnie niewielkich badaniach 5, a także skutkowało stabilizacją lub regresją miażdżycy.6-11 Zgodnie z naszą wiedzą żadne badanie kliniczne nie bezpośrednio porównało skuteczność kliniczną strategii leczenia z użyciem dwóch powszechnych wtórnych środków niacyny i ezetymibu w połączeniu ze statyną. W badaniu ARBITER 6-HALTS (Arterial Biology do badania efektów leczenia redukcji cholesterolu 6-HDL i LDL Treatment Strategies) porównano wpływ dwóch terapii skojarzonych – niacyny lub ezetymibu dodanych do długotrwałej terapii statynami – na intimę tętnicy szyjnej -pojemna grubość w okresie 14 miesięcy.12
Metody
Badana populacja
To prospektywne, zrandomizowane, równoległe badanie z otwartą etykietą obejmujące ślepą ocenę punktów końcowych przeprowadzono w dwóch ośrodkach: Walter Reed Army Medical Center, podległym uniwersytetowi, podmiejskim ośrodku opieki medycznej trzeciego stopnia w Waszyngtonie, i Washington Adventist Hospital, prywatny szpital opieki nad osobami trzecimi znajdujący się w Takoma Park w stanie Maryland. Instytucjonalne komisje rewizyjne każdego zakładu zatwierdziły badanie, a wszyscy pacjenci wyrazili pisemną świadomą zgodę. Do badania zakwalifikowano mężczyzn i kobiety w wieku 30 lat lub starszych, którzy mieli znaną miażdżycową chorobę wieńcową lub naczyniową (279 pacjentów) lub równoważny poziom ryzyka choroby wieńcowej, w tym cukrzycę (38 pacjentów); 10-letni wynik ryzyka Framingham (szacowanie ryzyka choroby wieńcowej) na poziomie 20% lub więcej (26 pacjentów); lub wynik w naczyniach wieńcowych powyżej 200 dla kobiet lub 400 dla mężczyzn (20 pacjentów). Wszyscy uczestnicy musieli być leczeni monoterapią statyną w stałej dawce, z panelem lipidowym uzyskanym w ciągu 3 miesięcy przed rejestracją, która wykazała zarówno poziom cholesterolu LDL poniżej 100 mg na decylitr (2,6 mmol na litr), jak i poziom cholesterolu HDL poniżej 50 mg na decylitr dla mężczyzn lub 55 mg na decylitr dla kobiet (odpowiednio 1,3 lub 1,4 mmol na litr).
Randomizacja
Od 16 listopada 2006 r. Do 4 czerwca 2009 r. Do badania włączono 363 pacjentów. Obserwacja pacjentów podczas całego badania została przedstawiona na ryc. w Dodatku uzupełniającym (dostępne w pełnym tekście tego artykułu na stronie).
Zakwalifikowani pacjenci zostali losowo przypisani, w sposób zaślepiony, do otrzymania leczenia otwartego z zastosowaniem niacyny o przedłużonym uwalnianiu w docelowej dawce 2000 mg na dzień (Abbott) lub ezetymibu w dawce 10 mg na dobę (Merck-Schering- Plow Pharmaceuticals). Dawka niacyny została zwiększona z początkowej dawki 500 mg przed snem, 500 mg co drugi tydzień, do maksymalnej tolerowanej dawki (do 2000 mg przed snem). Niacyn został dostarczony przez sponsora, podobnie jak ezetimibe, po jego zakupie przez sponsora ze źródła komercyjnego. Randomizację przeprowadzono za pomocą wygenerowanej komputerowo sekwencji liczb losowych. Nie było żadnych ukierunkowanych na protokół zmian w stosowaniu statyn ani dawek podczas badania.
Punkty końcowe
Wstępnie zdefiniowanym pierwotnym punktem końcowym była różnica między grupami w zmianie średniej grubości błony środkowej tętnicy szyjnej po 14 miesiącach
[patrz też: dorośli z zespołem aspergera, zęby implanty cena, rurka tracheostomijna metalowa ]

Powiązane tematy z artykułem: dorośli z zespołem aspergera rurka tracheostomijna metalowa zęby implanty cena

Posted by on 2 listopada 2018

Alternatywnie, niskie poziomy cholesterolu HDL mogą być traktowane jako drugorzędowy cel lipidowy poprzez terapię kombinowaną na bazie niacyny. Takie podejście doprowadziło do potencjalnie znaczącego klinicznie zmniejszenia względnego ryzyka klinicznego zdarzenia wieńcowego w ogólnie niewielkich badaniach 5, a także skutkowało stabilizacją lub regresją miażdżycy.6-11 Zgodnie z naszą wiedzą żadne badanie kliniczne nie bezpośrednio porównało skuteczność kliniczną strategii leczenia z użyciem dwóch powszechnych wtórnych środków niacyny i ezetymibu w połączeniu ze statyną. W badaniu ARBITER 6-HALTS (Arterial Biology do badania efektów leczenia redukcji cholesterolu 6-HDL i LDL Treatment Strategies) porównano wpływ dwóch terapii skojarzonych – niacyny lub ezetymibu dodanych do długotrwałej terapii statynami – na intimę tętnicy szyjnej -pojemna grubość w okresie 14 miesięcy.12
Metody
Badana populacja
To prospektywne, zrandomizowane, równoległe badanie z otwartą etykietą obejmujące ślepą ocenę punktów końcowych przeprowadzono w dwóch ośrodkach: Walter Reed Army Medical Center, podległym uniwersytetowi, podmiejskim ośrodku opieki medycznej trzeciego stopnia w Waszyngtonie, i Washington Adventist Hospital, prywatny szpital opieki nad osobami trzecimi znajdujący się w Takoma Park w stanie Maryland. Instytucjonalne komisje rewizyjne każdego zakładu zatwierdziły badanie, a wszyscy pacjenci wyrazili pisemną świadomą zgodę. Do badania zakwalifikowano mężczyzn i kobiety w wieku 30 lat lub starszych, którzy mieli znaną miażdżycową chorobę wieńcową lub naczyniową (279 pacjentów) lub równoważny poziom ryzyka choroby wieńcowej, w tym cukrzycę (38 pacjentów); 10-letni wynik ryzyka Framingham (szacowanie ryzyka choroby wieńcowej) na poziomie 20% lub więcej (26 pacjentów); lub wynik w naczyniach wieńcowych powyżej 200 dla kobiet lub 400 dla mężczyzn (20 pacjentów). Wszyscy uczestnicy musieli być leczeni monoterapią statyną w stałej dawce, z panelem lipidowym uzyskanym w ciągu 3 miesięcy przed rejestracją, która wykazała zarówno poziom cholesterolu LDL poniżej 100 mg na decylitr (2,6 mmol na litr), jak i poziom cholesterolu HDL poniżej 50 mg na decylitr dla mężczyzn lub 55 mg na decylitr dla kobiet (odpowiednio 1,3 lub 1,4 mmol na litr).
Randomizacja
Od 16 listopada 2006 r. Do 4 czerwca 2009 r. Do badania włączono 363 pacjentów. Obserwacja pacjentów podczas całego badania została przedstawiona na ryc. w Dodatku uzupełniającym (dostępne w pełnym tekście tego artykułu na stronie).
Zakwalifikowani pacjenci zostali losowo przypisani, w sposób zaślepiony, do otrzymania leczenia otwartego z zastosowaniem niacyny o przedłużonym uwalnianiu w docelowej dawce 2000 mg na dzień (Abbott) lub ezetymibu w dawce 10 mg na dobę (Merck-Schering- Plow Pharmaceuticals). Dawka niacyny została zwiększona z początkowej dawki 500 mg przed snem, 500 mg co drugi tydzień, do maksymalnej tolerowanej dawki (do 2000 mg przed snem). Niacyn został dostarczony przez sponsora, podobnie jak ezetimibe, po jego zakupie przez sponsora ze źródła komercyjnego. Randomizację przeprowadzono za pomocą wygenerowanej komputerowo sekwencji liczb losowych. Nie było żadnych ukierunkowanych na protokół zmian w stosowaniu statyn ani dawek podczas badania.
Punkty końcowe
Wstępnie zdefiniowanym pierwotnym punktem końcowym była różnica między grupami w zmianie średniej grubości błony środkowej tętnicy szyjnej po 14 miesiącach
[patrz też: dorośli z zespołem aspergera, zęby implanty cena, rurka tracheostomijna metalowa ]

Powiązane tematy z artykułem: dorośli z zespołem aspergera rurka tracheostomijna metalowa zęby implanty cena