Posted by on 1 sierpnia 2018

W kwietniu 2005 r. FDA wdrożyła zalecenie komitetu doradczego, aby wymagać opatrzenia pudełkami ostrzeżeń na etykietach NLPZ (z wyjątkiem aspiryny) na temat ryzyka nadmiaru niedokrwienia mięśnia sercowego, szczególnie u pacjentów z wcześniejszą chorobą serca. Pomimo zwiększonej świadomości na temat szkód wynikających ze stosowania NLPZ, acetaminofenu, opioidów i innych leków przeciwbólowych, prawdopodobne jest, że intensywne przepisywanie i stosowanie tych leków będzie kontynuowane. Biorąc pod uwagę tę rzeczywistość, FDA i inne zainteresowane podmioty w systemie opieki zdrowotnej potrzebują bardziej zdecydowanych działań w zakresie zarządzania ryzykiem. FDA nie może samodzielnie poradzić sobie z tymi zagrożeniami; lekarze przepisujący leki i użytkownicy środków przeciwbólowych muszą również brać udział w tych wysiłkach. Każda opcja zarządzania ryzykiem musi być rozważana w świetle jej potencjalnego wpływu na stosowanie innych środków przeciwbólowych, biorąc pod uwagę, że większość leków przeciwbólowych ma znaczne zobowiązania. Na przykład należy starannie rozważyć niezamierzone konsekwencje zmiany sposobu użytkowania z jednej klasy leków na drugą.
FDA wdraża strategie ograniczania szkód, których można uniknąć, w wyniku nieoptymalnego stosowania, niewłaściwego użycia i nadużywania środków przeciwbólowych. Chociaż strategie te mają na celu zapewnienie lepszego zarządzania ryzykiem, ich skuteczność w ograniczaniu szkód będzie wymagać stałej oceny. W przypadku produktów wymagających REMS należy określić metryki i procedury dla śledzenia wyników i skuteczności interwencji. FDAAA wymaga, aby każdy system REMS zawierał harmonogram jego oceny, który jest unikalny dla tego leku. Jeśli ryzyko nie zostanie odpowiednio złagodzone, można podjąć dodatkowe kroki.
Chociaż zarządzanie ryzykiem związanym z obecnym uzbrojeniem będzie dominującym tematem w przewidywalnej przyszłości, FDA bada również sposoby poprawy rozwoju leków przeciwbólowych, głównie poprzez badania nad lepszymi projektami do prób bólu, w nadziei, że wysoce skuteczne leki z łatwiej zarządzanym ryzykiem można opracować.
Finansowanie i ujawnianie informacji
Nie zgłoszono żadnego potencjalnego konfliktu interesów związanego z tym artykułem.
Author Affiliations
Z Centrum ds. Oceny Leków i Badań, Food and Drug Administration, Silver Spring, MD.

[więcej w: rurka tracheostomijna metalowa, rehabilitacja ud, poradnia dietetyczna wrocław ]

Powiązane tematy z artykułem: poradnia dietetyczna wrocław rehabilitacja ud rurka tracheostomijna metalowa

Posted by on 1 sierpnia 2018

W kwietniu 2005 r. FDA wdrożyła zalecenie komitetu doradczego, aby wymagać opatrzenia pudełkami ostrzeżeń na etykietach NLPZ (z wyjątkiem aspiryny) na temat ryzyka nadmiaru niedokrwienia mięśnia sercowego, szczególnie u pacjentów z wcześniejszą chorobą serca. Pomimo zwiększonej świadomości na temat szkód wynikających ze stosowania NLPZ, acetaminofenu, opioidów i innych leków przeciwbólowych, prawdopodobne jest, że intensywne przepisywanie i stosowanie tych leków będzie kontynuowane. Biorąc pod uwagę tę rzeczywistość, FDA i inne zainteresowane podmioty w systemie opieki zdrowotnej potrzebują bardziej zdecydowanych działań w zakresie zarządzania ryzykiem. FDA nie może samodzielnie poradzić sobie z tymi zagrożeniami; lekarze przepisujący leki i użytkownicy środków przeciwbólowych muszą również brać udział w tych wysiłkach. Każda opcja zarządzania ryzykiem musi być rozważana w świetle jej potencjalnego wpływu na stosowanie innych środków przeciwbólowych, biorąc pod uwagę, że większość leków przeciwbólowych ma znaczne zobowiązania. Na przykład należy starannie rozważyć niezamierzone konsekwencje zmiany sposobu użytkowania z jednej klasy leków na drugą.
FDA wdraża strategie ograniczania szkód, których można uniknąć, w wyniku nieoptymalnego stosowania, niewłaściwego użycia i nadużywania środków przeciwbólowych. Chociaż strategie te mają na celu zapewnienie lepszego zarządzania ryzykiem, ich skuteczność w ograniczaniu szkód będzie wymagać stałej oceny. W przypadku produktów wymagających REMS należy określić metryki i procedury dla śledzenia wyników i skuteczności interwencji. FDAAA wymaga, aby każdy system REMS zawierał harmonogram jego oceny, który jest unikalny dla tego leku. Jeśli ryzyko nie zostanie odpowiednio złagodzone, można podjąć dodatkowe kroki.
Chociaż zarządzanie ryzykiem związanym z obecnym uzbrojeniem będzie dominującym tematem w przewidywalnej przyszłości, FDA bada również sposoby poprawy rozwoju leków przeciwbólowych, głównie poprzez badania nad lepszymi projektami do prób bólu, w nadziei, że wysoce skuteczne leki z łatwiej zarządzanym ryzykiem można opracować.
Finansowanie i ujawnianie informacji
Nie zgłoszono żadnego potencjalnego konfliktu interesów związanego z tym artykułem.
Author Affiliations
Z Centrum ds. Oceny Leków i Badań, Food and Drug Administration, Silver Spring, MD.

[więcej w: rurka tracheostomijna metalowa, rehabilitacja ud, poradnia dietetyczna wrocław ]

Powiązane tematy z artykułem: poradnia dietetyczna wrocław rehabilitacja ud rurka tracheostomijna metalowa