Posted by on 1 sierpnia 2018

Metadon bez recepty nie został uwzględniony. Dane pochodzą z zestawu danych leczenia epizodów od 1997 do 2007 roku. Opioidowe leki przeciwbólowe są również przedmiotem działań FDA. W lutym 2009 r. Agencja ogłosiła, że inicjuje proces zgodnie z ustawą FDA (FDAAA), która wymagałaby od producentów opioidów o wysokiej sile działania wprowadzenia strategii oceny ryzyka i łagodzenia skutków (REMS) w celu przeciwdziałania ryzyku nadużyć, niewłaściwego użycia, oraz narażenie osób, które nie są tolerancyjne na opioidy. W ciągu jednego miesiąca w 2007 r. Szacunkowo 5,2 mln osób w wieku 12 lat lub starszych stosowało leki przeciwbólowe na receptę w sposób niemedyczny.3 W 2006 r. Przeprowadzono około 57,000 wizyt w oddziałach ratunkowych w przypadku niemedycznego stosowania hydrokodonu lub hydrokodonu, 65 000 w przypadku niemedycznego stosowania oksykodonu lub kombinacje oksykodonów i 45 000 w przypadku niemedycznego stosowania metadonu (dla przyjęcia, patrz wykres liniowy) .4 Analiza danych kontroli trucizn z lat 2003-2006 wykazała 9179 dzieci, które zostały przypadkowo wystawione na opioidy na receptę. Mediana wieku dzieci wynosiła 2 lata, a 92% zatruć miało miejsce w domu dziecka.5 Dane te podkreślają potrzebę dodatkowych środków w celu ograniczenia nadużywania i niewłaściwego stosowania opioidów na receptę oraz zapobiegania przypadkowemu narażeniu dzieci.
W ramach procesu związanego z opracowaniem REMS, FDA spotkało się z pracownikami służby zdrowia, grupami wsparcia pacjentów i przedstawicielami przemysłu farmaceutycznego. Publiczne spotkanie na ten temat odbyło się w maju 2009 roku. Dyskusje skupiły się na sposobach ograniczenia przemocy i przypadkowych szkód, nie ograniczając jednak dostępu do leczenia bólu.
Tymczasem FDA będzie nadal podejmować kroki w celu zarządzania ryzykiem związanym z nowymi i istniejącymi produktami. Na przykład w dniu 16 lipca 2009 r. FDA zatwierdziła Onsolis (BioDelivery Sciences), fentanylową rozpuszczalną błonę rozpuszczalną stosowaną w leczeniu bólu przebijającego u pacjentów w wieku 18 lat i starszych, którzy chorują na raka i którzy już stosują inny opioid. Biorąc pod uwagę znaczące ryzyko, jakie stwarza Onsolis, jeśli jest brany przez kogoś, kto nie jest tolerancyjny na opioidy, agencja wezwała do ustanowienia REMS o nazwie Full Ongoing Commitment to User Safety lub FOCUS, programu do zarządzania tymi zagrożeniami i do zmniejszenia prawdopodobieństwa nadużycia i nadużycia.
W styczniu 2009 r. FDA zwołała posiedzenie komitetu doradczego w celu omówienia bezpieczeństwa i dalszego wprowadzania do obrotu produktów propoksyfenowych. Propoksyfen, opioid o niskiej mocy wskazany w łagodnym lub umiarkowanym bólu, jest obecny na rynku amerykańskim od 1957 roku. Pojawiło się wiele pytań dotyczących bezpieczeństwa i przydatności propoksyfenu we współczesnym zbrojeniu. W lipcu 2009 r. FDA podała do wiadomości publicznej swoją decyzję, aby wymagać od twórców produktów zawierających propoksyfen zmian w znakowaniu bezpieczeństwa, w tym dodanie ostrzeżenia w postaci pudełkowej i przewodnika dotyczącego leków, aby zaradzić ryzyku przedawkowania, zarówno przypadkowego, jak i zamierzonego. Agencja rozpoczyna dodatkowe badania bezpieczeństwa propoksyfenu.
Chociaż ryzyko poważnego lub śmiertelnego krwawienia z przewodu pokarmowego od niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) było już dawno rozpoznane, pojawiły się również dodatkowe obawy dotyczące bezpieczeństwa tych środków
[patrz też: protezy szkieletowe acetalowe, dentysta na warszawskiej gdańsk, dorośli z zespołem aspergera ]

Powiązane tematy z artykułem: dentysta na warszawskiej gdańsk dorośli z zespołem aspergera protezy szkieletowe acetalowe

Posted by on 1 sierpnia 2018

Metadon bez recepty nie został uwzględniony. Dane pochodzą z zestawu danych leczenia epizodów od 1997 do 2007 roku. Opioidowe leki przeciwbólowe są również przedmiotem działań FDA. W lutym 2009 r. Agencja ogłosiła, że inicjuje proces zgodnie z ustawą FDA (FDAAA), która wymagałaby od producentów opioidów o wysokiej sile działania wprowadzenia strategii oceny ryzyka i łagodzenia skutków (REMS) w celu przeciwdziałania ryzyku nadużyć, niewłaściwego użycia, oraz narażenie osób, które nie są tolerancyjne na opioidy. W ciągu jednego miesiąca w 2007 r. Szacunkowo 5,2 mln osób w wieku 12 lat lub starszych stosowało leki przeciwbólowe na receptę w sposób niemedyczny.3 W 2006 r. Przeprowadzono około 57,000 wizyt w oddziałach ratunkowych w przypadku niemedycznego stosowania hydrokodonu lub hydrokodonu, 65 000 w przypadku niemedycznego stosowania oksykodonu lub kombinacje oksykodonów i 45 000 w przypadku niemedycznego stosowania metadonu (dla przyjęcia, patrz wykres liniowy) .4 Analiza danych kontroli trucizn z lat 2003-2006 wykazała 9179 dzieci, które zostały przypadkowo wystawione na opioidy na receptę. Mediana wieku dzieci wynosiła 2 lata, a 92% zatruć miało miejsce w domu dziecka.5 Dane te podkreślają potrzebę dodatkowych środków w celu ograniczenia nadużywania i niewłaściwego stosowania opioidów na receptę oraz zapobiegania przypadkowemu narażeniu dzieci.
W ramach procesu związanego z opracowaniem REMS, FDA spotkało się z pracownikami służby zdrowia, grupami wsparcia pacjentów i przedstawicielami przemysłu farmaceutycznego. Publiczne spotkanie na ten temat odbyło się w maju 2009 roku. Dyskusje skupiły się na sposobach ograniczenia przemocy i przypadkowych szkód, nie ograniczając jednak dostępu do leczenia bólu.
Tymczasem FDA będzie nadal podejmować kroki w celu zarządzania ryzykiem związanym z nowymi i istniejącymi produktami. Na przykład w dniu 16 lipca 2009 r. FDA zatwierdziła Onsolis (BioDelivery Sciences), fentanylową rozpuszczalną błonę rozpuszczalną stosowaną w leczeniu bólu przebijającego u pacjentów w wieku 18 lat i starszych, którzy chorują na raka i którzy już stosują inny opioid. Biorąc pod uwagę znaczące ryzyko, jakie stwarza Onsolis, jeśli jest brany przez kogoś, kto nie jest tolerancyjny na opioidy, agencja wezwała do ustanowienia REMS o nazwie Full Ongoing Commitment to User Safety lub FOCUS, programu do zarządzania tymi zagrożeniami i do zmniejszenia prawdopodobieństwa nadużycia i nadużycia.
W styczniu 2009 r. FDA zwołała posiedzenie komitetu doradczego w celu omówienia bezpieczeństwa i dalszego wprowadzania do obrotu produktów propoksyfenowych. Propoksyfen, opioid o niskiej mocy wskazany w łagodnym lub umiarkowanym bólu, jest obecny na rynku amerykańskim od 1957 roku. Pojawiło się wiele pytań dotyczących bezpieczeństwa i przydatności propoksyfenu we współczesnym zbrojeniu. W lipcu 2009 r. FDA podała do wiadomości publicznej swoją decyzję, aby wymagać od twórców produktów zawierających propoksyfen zmian w znakowaniu bezpieczeństwa, w tym dodanie ostrzeżenia w postaci pudełkowej i przewodnika dotyczącego leków, aby zaradzić ryzyku przedawkowania, zarówno przypadkowego, jak i zamierzonego. Agencja rozpoczyna dodatkowe badania bezpieczeństwa propoksyfenu.
Chociaż ryzyko poważnego lub śmiertelnego krwawienia z przewodu pokarmowego od niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) było już dawno rozpoznane, pojawiły się również dodatkowe obawy dotyczące bezpieczeństwa tych środków
[patrz też: protezy szkieletowe acetalowe, dentysta na warszawskiej gdańsk, dorośli z zespołem aspergera ]

Powiązane tematy z artykułem: dentysta na warszawskiej gdańsk dorośli z zespołem aspergera protezy szkieletowe acetalowe