Posted by on 25 maja 2018

Inni autorzy recenzowali i komentowali różne wersje manuskryptu i sugerowali poprawki. Członkowie grupy piszącej przyjmują odpowiedzialność za ogólną treść i integralność artykułu. Nie ma żadnych umów dotyczących poufności danych między sponsorem a autorami lub ich instytucjami. Autorzy dostarczyli Genentech kopię oryginalnego manuskryptu przed przesłaniem. Jeden dożylny wlew rytuksymabu (375 mg na metr kwadratowy powierzchni ciała) w roztworze (pH 6,5) z 9 mg chlorku sodu na mililitr, 7,35 mg dihydratu cytrynianu sodu na mililitr, 0,7 mg polisorbatu 80 na mililitr, i wodę do wstrzyknięć lub identycznego roztworu placebo bez rytuksymabu podano w dniach 1, 8, 15 i 22 badania. Cztery dawki stanowiły jeden cykl leczenia. Pacjenci otrzymywali acetaminofen i difenhydraminę przed każdą infuzją w celu złagodzenia zdarzeń związanych z infuzją. Kortykosteroidów nie podawano, aby uniknąć jakiegokolwiek potencjalnego wpływu na poziomy glukozy w osoczu.
Podczas badania zapewniono intensywne leczenie cukrzycy, którego celem jest utrzymanie poziomu hemoglobiny glikowanej w określonych przedziałach wiekowych zalecanych przez American Diabetes Association. Lekarz prowadzący lub kierujący miał główną odpowiedzialność za zarządzanie cukrzycą. Używanie leków noninsulin do kontroli glikemii było zabronione.
Pierwszorzędowym wynikiem był średni obszar pod krzywą (AUC) dla stymulowanej odpowiedzi peptydu C podczas pierwszych 2 godzin czterogodzinnego testu tolerancji mieszanych posiłków przeprowadzanego po 12 miesiącach, z odpowiedzią wyrażoną w pikomolach na mililitr. Oceny te zostały zakończone w sierpniu 2008 r., Kiedy to przeprowadzono analizę wyników rocznych. Wyniki dotyczące bezpieczeństwa skupiają się na reakcjach związanych z infuzją (występujących w ciągu 24 godzin po infuzji), infekcjach i ocenach laboratoryjnych, w szczególności na ocenie liczby białych krwinek i poziomów immunoglobulin. Pacjenci mieli kontynuować obserwację przez dodatkowy rok z zachowaniem podwójnego oślepienia.
Po włączeniu 21 pacjentów, Food and Drug Administration (FDA) zgłosiło postępującą wieloogniskową leukoencefalopatię (PML) u 2 osób leczonych rytuksymabem z powodu tocznia rumieniowatego układowego. TrialNet natychmiast przerwał infuzje u 5 pacjentów, którzy niedawno poddali się randomizacji i zawiesili rekrutację na okres około 2 miesięcy (od grudnia 2006 r. Do lutego 2007 r.). Po konsultacji z ekspertami z PML i przedstawicielami FDA, rada ds. Monitorowania danych i bezpieczeństwa umożliwiła wznowienie naboru, ale wymagała dokładnych badań neurologicznych do protokołu.
Testy laboratoryjne
Próbki krwi zostały wysłane do podstawowych laboratoriów TrialNet w celu analizy. 4-godzinny test tolerancji mieszanych posiłków przeprowadzono na początku badania i rok, a 2-godzinne badanie tolerancji mieszanych posiłków, z próbkami otrzymanymi w odstępach 15 do 30 minut, przeprowadzono po 3 miesiącach i 6 miesiącach.21,22 Poziomy przeciwciał przeciwko dekarboksylazie 65 kwasu glutaminowego, antygenowi 512 komórek wysp trzustkowych i mikroinsulinie (w oznaczeniu mikro) mierzono za pomocą oznaczeń radioimmunujących, a poziomy autoprzeciwciał komórek wyspowych mierzono za pomocą pośredniej immunofluorescencji.
[więcej w: kosmetyki naturalne, frezy do paznokci, przedłużanie rzęs ]

Powiązane tematy z artykułem: frezy do paznokci kosmetyki naturalne przedłużanie rzęs

Posted by on 25 maja 2018

Inni autorzy recenzowali i komentowali różne wersje manuskryptu i sugerowali poprawki. Członkowie grupy piszącej przyjmują odpowiedzialność za ogólną treść i integralność artykułu. Nie ma żadnych umów dotyczących poufności danych między sponsorem a autorami lub ich instytucjami. Autorzy dostarczyli Genentech kopię oryginalnego manuskryptu przed przesłaniem. Jeden dożylny wlew rytuksymabu (375 mg na metr kwadratowy powierzchni ciała) w roztworze (pH 6,5) z 9 mg chlorku sodu na mililitr, 7,35 mg dihydratu cytrynianu sodu na mililitr, 0,7 mg polisorbatu 80 na mililitr, i wodę do wstrzyknięć lub identycznego roztworu placebo bez rytuksymabu podano w dniach 1, 8, 15 i 22 badania. Cztery dawki stanowiły jeden cykl leczenia. Pacjenci otrzymywali acetaminofen i difenhydraminę przed każdą infuzją w celu złagodzenia zdarzeń związanych z infuzją. Kortykosteroidów nie podawano, aby uniknąć jakiegokolwiek potencjalnego wpływu na poziomy glukozy w osoczu.
Podczas badania zapewniono intensywne leczenie cukrzycy, którego celem jest utrzymanie poziomu hemoglobiny glikowanej w określonych przedziałach wiekowych zalecanych przez American Diabetes Association. Lekarz prowadzący lub kierujący miał główną odpowiedzialność za zarządzanie cukrzycą. Używanie leków noninsulin do kontroli glikemii było zabronione.
Pierwszorzędowym wynikiem był średni obszar pod krzywą (AUC) dla stymulowanej odpowiedzi peptydu C podczas pierwszych 2 godzin czterogodzinnego testu tolerancji mieszanych posiłków przeprowadzanego po 12 miesiącach, z odpowiedzią wyrażoną w pikomolach na mililitr. Oceny te zostały zakończone w sierpniu 2008 r., Kiedy to przeprowadzono analizę wyników rocznych. Wyniki dotyczące bezpieczeństwa skupiają się na reakcjach związanych z infuzją (występujących w ciągu 24 godzin po infuzji), infekcjach i ocenach laboratoryjnych, w szczególności na ocenie liczby białych krwinek i poziomów immunoglobulin. Pacjenci mieli kontynuować obserwację przez dodatkowy rok z zachowaniem podwójnego oślepienia.
Po włączeniu 21 pacjentów, Food and Drug Administration (FDA) zgłosiło postępującą wieloogniskową leukoencefalopatię (PML) u 2 osób leczonych rytuksymabem z powodu tocznia rumieniowatego układowego. TrialNet natychmiast przerwał infuzje u 5 pacjentów, którzy niedawno poddali się randomizacji i zawiesili rekrutację na okres około 2 miesięcy (od grudnia 2006 r. Do lutego 2007 r.). Po konsultacji z ekspertami z PML i przedstawicielami FDA, rada ds. Monitorowania danych i bezpieczeństwa umożliwiła wznowienie naboru, ale wymagała dokładnych badań neurologicznych do protokołu.
Testy laboratoryjne
Próbki krwi zostały wysłane do podstawowych laboratoriów TrialNet w celu analizy. 4-godzinny test tolerancji mieszanych posiłków przeprowadzono na początku badania i rok, a 2-godzinne badanie tolerancji mieszanych posiłków, z próbkami otrzymanymi w odstępach 15 do 30 minut, przeprowadzono po 3 miesiącach i 6 miesiącach.21,22 Poziomy przeciwciał przeciwko dekarboksylazie 65 kwasu glutaminowego, antygenowi 512 komórek wysp trzustkowych i mikroinsulinie (w oznaczeniu mikro) mierzono za pomocą oznaczeń radioimmunujących, a poziomy autoprzeciwciał komórek wyspowych mierzono za pomocą pośredniej immunofluorescencji.
[więcej w: kosmetyki naturalne, frezy do paznokci, przedłużanie rzęs ]

Powiązane tematy z artykułem: frezy do paznokci kosmetyki naturalne przedłużanie rzęs