Posted by on 1 listopada 2018

Nie było znaczącej heterogeniczności wśród podgrup. Zdarzenia niepożądane i bezpieczeństwo
Tabela 2. Tabela 2. Liczba pacjentów ze zdarzeniami infuzyjnymi według grupy badanej Podczas pierwszej infuzji 93% pacjentów otrzymujących rytuksymab miało działania niepożądane w porównaniu z 23% pacjentów otrzymujących placebo (tabela 2). W przypadku kolejnych infuzji częstość reakcji była podobna w obu grupach badawczych, chociaż określone rodzaje reakcji na infuzję różniły się między grupami (więcej informacji znajduje się w Dodatku uzupełniającym).
W sumie 57 pacjentów w grupie otrzymującej rytuksymab zgłosiło 392 działań niepożądanych, natomiast 30 pacjentów w grupie placebo zgłosiło 148 zdarzeń niepożądanych. Większość zdarzeń niepożądanych to stopień lub stopień 2; żadna nie była oceną 4. W przypadku zdarzeń niepożądanych, które były w stopniu 2 lub wyższym, wskaźniki częstości i iloraz szans były bliskie 1,0, z wyjątkiem przypadku leukopenii, która występowała częściej w grupie rituksymab; biorąc pod uwagę niewielką liczbę pacjentów, różnica ta nie była znacząca. Zdarzenia niepożądane w stopniu 3. wystąpiły u sześciu pacjentów w grupie otrzymującej rytuksymab i u dwóch w grupie placebo (patrz Dodatek dodatkowy), przy wskaźnikach ryzyka zbliżonych do 1,0. Liczba neutrofilów była niska u kilku pacjentów na początku, ale ani częstość neutropenii, ani bezwzględna liczba neutrofilów nie różniły się istotnie pomiędzy grupami w dowolnym czasie.
Poziom IgM spadł w grupie rytuksymab, efekt utrzymywał się po roku (P <0,001 dla porównania z grupą placebo) (rysunek 2E). Po odzyskaniu komórek B odnotowano odpowiedź IgM na immunizację neoantygenem (phiX174) (patrz Tabela A w Dodatku Uzupełniającym). Po 3 miesiącach stężenia IgG u pacjentów otrzymujących rytuksymab były średnio o 45,8 mg na decylitr wyższe niż u pacjentów otrzymujących placebo (różnica 5%; p = 0,048); ani różnica po korekcie dla wielokrotnych porównań, ani różnice po 6 miesiącach i po 12 miesiącach były znaczące. Żaden z pacjentów nie wymagał leczenia hipogammaglobulinemii i nie zaobserwowano niekorzystnego wpływu na rutynowe działania laboratoryjne. (Dodatkowe dane o zdarzeniach niepożądanych są dostępne w tabelach B, C i D w Dodatku uzupełniającym).
Po 6 miesiącach średni poziom rytuksymabu w surowicy był wyższy w podgrupie pacjentów, którzy otrzymali wszystkie cztery infuzje niż w ogólnej grupie rytuksymabu (4363 . 13417 ng na mililitr [34 pacjentów] vs. 3968 . 12725 ng na mililitr [38 pacjentów ]); jednak poziomy były podobne po 9 miesiącach (577 . 288 ng na mililitr [22 pacjentów] i 567 . 215 ng mililitrów [25 pacjentów], odpowiednio). Trzech pacjentów, z których żaden nie posiadał wyjściowych przeciwciał anty-białkowych, miało mierzalne poziomy tych przeciwciał po 6 miesiącach.
Dyskusja
Wyniki naszych badań potwierdzają hipotezę, że limfocyty B odgrywają rolę w patogenezie cukrzycy typu 1. Pojedynczy przebieg rytuksymabu podawany wkrótce po rozpoznaniu wydaje się częściowo podtrzymywać wydzielanie insuliny przez co najmniej rok. Oprócz poprawy poziomu peptydów C, poziom hemoglobiny glikowanej i insuliny były znacznie niższe w grupie rituksymabu niż w grupie placebo
[przypisy: kwercetyna występowanie, szpital radomsko rejestracja, dentysta na warszawskiej gdańsk ]

Powiązane tematy z artykułem: dentysta na warszawskiej gdańsk kwercetyna występowanie szpital radomsko rejestracja

Posted by on 1 listopada 2018

Nie było znaczącej heterogeniczności wśród podgrup. Zdarzenia niepożądane i bezpieczeństwo
Tabela 2. Tabela 2. Liczba pacjentów ze zdarzeniami infuzyjnymi według grupy badanej Podczas pierwszej infuzji 93% pacjentów otrzymujących rytuksymab miało działania niepożądane w porównaniu z 23% pacjentów otrzymujących placebo (tabela 2). W przypadku kolejnych infuzji częstość reakcji była podobna w obu grupach badawczych, chociaż określone rodzaje reakcji na infuzję różniły się między grupami (więcej informacji znajduje się w Dodatku uzupełniającym).
W sumie 57 pacjentów w grupie otrzymującej rytuksymab zgłosiło 392 działań niepożądanych, natomiast 30 pacjentów w grupie placebo zgłosiło 148 zdarzeń niepożądanych. Większość zdarzeń niepożądanych to stopień lub stopień 2; żadna nie była oceną 4. W przypadku zdarzeń niepożądanych, które były w stopniu 2 lub wyższym, wskaźniki częstości i iloraz szans były bliskie 1,0, z wyjątkiem przypadku leukopenii, która występowała częściej w grupie rituksymab; biorąc pod uwagę niewielką liczbę pacjentów, różnica ta nie była znacząca. Zdarzenia niepożądane w stopniu 3. wystąpiły u sześciu pacjentów w grupie otrzymującej rytuksymab i u dwóch w grupie placebo (patrz Dodatek dodatkowy), przy wskaźnikach ryzyka zbliżonych do 1,0. Liczba neutrofilów była niska u kilku pacjentów na początku, ale ani częstość neutropenii, ani bezwzględna liczba neutrofilów nie różniły się istotnie pomiędzy grupami w dowolnym czasie.
Poziom IgM spadł w grupie rytuksymab, efekt utrzymywał się po roku (P <0,001 dla porównania z grupą placebo) (rysunek 2E). Po odzyskaniu komórek B odnotowano odpowiedź IgM na immunizację neoantygenem (phiX174) (patrz Tabela A w Dodatku Uzupełniającym). Po 3 miesiącach stężenia IgG u pacjentów otrzymujących rytuksymab były średnio o 45,8 mg na decylitr wyższe niż u pacjentów otrzymujących placebo (różnica 5%; p = 0,048); ani różnica po korekcie dla wielokrotnych porównań, ani różnice po 6 miesiącach i po 12 miesiącach były znaczące. Żaden z pacjentów nie wymagał leczenia hipogammaglobulinemii i nie zaobserwowano niekorzystnego wpływu na rutynowe działania laboratoryjne. (Dodatkowe dane o zdarzeniach niepożądanych są dostępne w tabelach B, C i D w Dodatku uzupełniającym).
Po 6 miesiącach średni poziom rytuksymabu w surowicy był wyższy w podgrupie pacjentów, którzy otrzymali wszystkie cztery infuzje niż w ogólnej grupie rytuksymabu (4363 . 13417 ng na mililitr [34 pacjentów] vs. 3968 . 12725 ng na mililitr [38 pacjentów ]); jednak poziomy były podobne po 9 miesiącach (577 . 288 ng na mililitr [22 pacjentów] i 567 . 215 ng mililitrów [25 pacjentów], odpowiednio). Trzech pacjentów, z których żaden nie posiadał wyjściowych przeciwciał anty-białkowych, miało mierzalne poziomy tych przeciwciał po 6 miesiącach.
Dyskusja
Wyniki naszych badań potwierdzają hipotezę, że limfocyty B odgrywają rolę w patogenezie cukrzycy typu 1. Pojedynczy przebieg rytuksymabu podawany wkrótce po rozpoznaniu wydaje się częściowo podtrzymywać wydzielanie insuliny przez co najmniej rok. Oprócz poprawy poziomu peptydów C, poziom hemoglobiny glikowanej i insuliny były znacznie niższe w grupie rituksymabu niż w grupie placebo
[przypisy: kwercetyna występowanie, szpital radomsko rejestracja, dentysta na warszawskiej gdańsk ]

Powiązane tematy z artykułem: dentysta na warszawskiej gdańsk kwercetyna występowanie szpital radomsko rejestracja