Posted by on 8 lipca 2018

Dane pokazują, że kolejne infuzje 500 mg rytuksymabu, podawane co 6 miesięcy do 18 miesięcy po remisji, nie były związane z częstszymi ciężkimi zdarzeniami niepożądanymi niż azatiopryna. Chociaż wcześniejsze badania dotyczące zapalenia naczyń związane z ANCA wykazały skuteczne terapie indukcyjne, 6, 16-18 najlepsza strategia utrzymywania remisji była niejasna. Niniejsze badanie miało na celu zbadanie, u pacjentów w stanie remisji, skuteczności i bezpieczeństwa regularnych infuzji rytuksymabu w celu podtrzymania, z infuzją 500 mg w dniach 0 i 14, a następnie co 6 miesięcy. 6-miesięczną przerwę pomiędzy infuzjami wybrano nieco arbitralnie, ale oparto na zgłoszonej rekonstrukcji limfocytów B i nawrotach po medianie roku (zakres od 4 do 37 miesięcy dla tych ostatnich) we wczesnych badaniach pacjentów poddanych rytuksymabowi do indukcji.11 , 19 Dawka 500 mg rytuksymabu jest niższa niż ta stosowana do indukcji lub utrzymania remisji w innych stanach, takich jak reumatoidalne zapalenie stawów. Wybraliśmy tę dawkę, ponieważ włączeni pacjenci byli w remisji – to znaczy już zubożali komórki B – w celu ograniczenia ryzyka infekcji. Wcześniej leczono kilkoma pacjentami schematem niskiej dawki stosowanym w niniejszym badaniu.20 Wyniki kilku ostatnich badań innych chorób autoimmunologicznych sugerują również, że niższe dawki rytuksymabu w porównaniu z wyższymi, uznawanymi za konwencjonalne, mogą doprowadzić do podobnego działania. skuteczność.21-24
Nasz proces ma kilka mocnych stron. Został zaprojektowany jako próba przewagi w celu ustalenia, czy kosztowna opcja terapeutyczna (rytuksymab) zapewni wyraźną przewagę nad mniej kosztowną, ale nie całkowicie satysfakcjonującą opcją pod względem skuteczności i zapobiegania nawrotom. 29% częstości nawrotów głównych w grupie leczonej azatiopryną była mniejsza niż przewidywana w naszej hipotezie pierwotnej (40%), co mogło maskować różnicę z rytuksymabem. Jednak odsetek głównych nawrotów w grupie rituksymabowej (5%) był również niższy niż hipoteza, a obserwowana różnica w skuteczności osiągnęła istotność. Jednym z możliwych wyjaśnień dla tych niższych wskaźników nawrotu w obu grupach badawczych jest długotrwałe stosowanie, przez co najmniej 18 miesięcy po remisji, leczenia niskimi dawkami prednizonu. Chociaż wyniki metaanalizy wielu międzynarodowych badań sugerują, że stosowanie glikokortykosteroidów w długotrwałym, niskim dawkowaniu może wiązać się z mniejszą liczbą nawrotów, określenie ryzyka i korzyści – zwłaszcza w odniesieniu do infekcji – długotrwałego, niskiego leczenie prednizolem w dawkach wymaga dalszego badania w prospektywnym, kontrolowanym badaniu.25,26
W badaniu RAVE indukcja remisji z rytuksymabem, bez żadnego czynnika podtrzymującego, nie przyniosła wyraźnych korzyści związanych z bezpieczeństwem po 18 miesiącach w porównaniu z etapowym leczeniem cyklofosfamidem-azatiopryną9. Obecne badanie podtrzymujące, obejmujące wielokrotne infuzje rytuksymabu lub leczenie azatiopryną, dało podobne wyniki. częstości zdarzeń niepożądanych, w tym zakażeń
[podobne: niacynamid, terapia cranio-sacralna, amyloza ]

Powiązane tematy z artykułem: amyloza niacynamid terapia cranio-sacralna

Posted by on 8 lipca 2018

Dane pokazują, że kolejne infuzje 500 mg rytuksymabu, podawane co 6 miesięcy do 18 miesięcy po remisji, nie były związane z częstszymi ciężkimi zdarzeniami niepożądanymi niż azatiopryna. Chociaż wcześniejsze badania dotyczące zapalenia naczyń związane z ANCA wykazały skuteczne terapie indukcyjne, 6, 16-18 najlepsza strategia utrzymywania remisji była niejasna. Niniejsze badanie miało na celu zbadanie, u pacjentów w stanie remisji, skuteczności i bezpieczeństwa regularnych infuzji rytuksymabu w celu podtrzymania, z infuzją 500 mg w dniach 0 i 14, a następnie co 6 miesięcy. 6-miesięczną przerwę pomiędzy infuzjami wybrano nieco arbitralnie, ale oparto na zgłoszonej rekonstrukcji limfocytów B i nawrotach po medianie roku (zakres od 4 do 37 miesięcy dla tych ostatnich) we wczesnych badaniach pacjentów poddanych rytuksymabowi do indukcji.11 , 19 Dawka 500 mg rytuksymabu jest niższa niż ta stosowana do indukcji lub utrzymania remisji w innych stanach, takich jak reumatoidalne zapalenie stawów. Wybraliśmy tę dawkę, ponieważ włączeni pacjenci byli w remisji – to znaczy już zubożali komórki B – w celu ograniczenia ryzyka infekcji. Wcześniej leczono kilkoma pacjentami schematem niskiej dawki stosowanym w niniejszym badaniu.20 Wyniki kilku ostatnich badań innych chorób autoimmunologicznych sugerują również, że niższe dawki rytuksymabu w porównaniu z wyższymi, uznawanymi za konwencjonalne, mogą doprowadzić do podobnego działania. skuteczność.21-24
Nasz proces ma kilka mocnych stron. Został zaprojektowany jako próba przewagi w celu ustalenia, czy kosztowna opcja terapeutyczna (rytuksymab) zapewni wyraźną przewagę nad mniej kosztowną, ale nie całkowicie satysfakcjonującą opcją pod względem skuteczności i zapobiegania nawrotom. 29% częstości nawrotów głównych w grupie leczonej azatiopryną była mniejsza niż przewidywana w naszej hipotezie pierwotnej (40%), co mogło maskować różnicę z rytuksymabem. Jednak odsetek głównych nawrotów w grupie rituksymabowej (5%) był również niższy niż hipoteza, a obserwowana różnica w skuteczności osiągnęła istotność. Jednym z możliwych wyjaśnień dla tych niższych wskaźników nawrotu w obu grupach badawczych jest długotrwałe stosowanie, przez co najmniej 18 miesięcy po remisji, leczenia niskimi dawkami prednizonu. Chociaż wyniki metaanalizy wielu międzynarodowych badań sugerują, że stosowanie glikokortykosteroidów w długotrwałym, niskim dawkowaniu może wiązać się z mniejszą liczbą nawrotów, określenie ryzyka i korzyści – zwłaszcza w odniesieniu do infekcji – długotrwałego, niskiego leczenie prednizolem w dawkach wymaga dalszego badania w prospektywnym, kontrolowanym badaniu.25,26
W badaniu RAVE indukcja remisji z rytuksymabem, bez żadnego czynnika podtrzymującego, nie przyniosła wyraźnych korzyści związanych z bezpieczeństwem po 18 miesiącach w porównaniu z etapowym leczeniem cyklofosfamidem-azatiopryną9. Obecne badanie podtrzymujące, obejmujące wielokrotne infuzje rytuksymabu lub leczenie azatiopryną, dało podobne wyniki. częstości zdarzeń niepożądanych, w tym zakażeń
[podobne: niacynamid, terapia cranio-sacralna, amyloza ]

Powiązane tematy z artykułem: amyloza niacynamid terapia cranio-sacralna