Posted by on 8 września 2018

Obawy dotyczyły potencjalnego ryzyka związanego z poszczególnymi elementami protokołu, 19,20 niepewności co do zewnętrznej wiarygodności pierwotnego badania oraz wymagań dotyczących infrastruktury i zasobów dotyczących wdrażania EGDT.21,22. W randomizowanym badaniu przeprowadzonym w 31 ośrodkach akademickich w Stanach Zjednoczonych (Protokół opieki nad wczesnym szokowym wstrząsem [ProCESS]), 10 opartych na protokole resuscytacji (połączenie EGDT i standardowej terapii opartej na protokole) nie wiązało się z korzyścią dla przeżycia, w porównaniu ze zwykłą opieką, która nie opierała się na protokole. Nie wiadomo, czy wyniki te utrzymają się poza Stanami Zjednoczonymi oraz w różnych akademickich i pozaszkolnych placówkach opieki zdrowotnej; potrzeba więcej dowodów, aby zapewnić kierunek kliniczny
Zaprojektowaliśmy wieloośrodkową, australijską resuscytację w badaniu Sepsis Evaluation (ARISE), aby przetestować hipotezę, że EGDT, w porównaniu ze zwykłą opieką, zmniejszyłby 90-dniową śmiertelność z wszystkich przyczyn wśród pacjentów zgłaszających się do oddziału ratunkowego z wczesnym wstrząsem septycznym w różnorodnej opiece zdrowotnej ustawienia.
Metody
Projekt badania i nadzór
Od 5 października 2008 r. Do 23 kwietnia 2014 r. Przeprowadziliśmy prospektywne, randomizowane, równoległe badanie grupowe w 51 szpitalach opiekuńczych i szpitalach opiekuńczych o charakterze stacjonarnym i opiekuńczym. Większość ośrodków znajdowała się w Australii lub Nowej Zelandii, z 6 ośrodkami w Finlandii, Hong Kongu i Republice Irlandii (Tabela S1 w Dodatku uzupełniającym, dostępna z pełnym tekstem tego artykułu) .24 Instytucje uczestniczące nie miały posocznicy- protokoły resuscytacji w momencie wyboru miejsca, a zwykła opieka nie obejmowała resuscytacji prowadzonej przez pomiar centralnego żylnego nasycenia tlenem (ScvO2) .25 Badanie ARISE było jednym z trzech wspólnych, zharmonizowanych badań, wraz z próbą ProCESS10 i protokołem Management in Sepsis (ProMISe) trial (Current Controlled Trials number, ISRCTN36307479), zaprojektowany pod kątem skuteczności EGDT.24
Protokół badania został zatwierdzony przez komisję etyczną na Uniwersytecie Monash, który był centrum koordynującym oraz w każdej uczestniczącej instytucji. Protokół i plan analizy statystycznej są dostępne pod adresem. Uzyskano uprzednią pisemną zgodę lub odłożoną zgodę wszystkich pacjentów lub ich prawnych zastępców. Proces był nadzorowany przez niezależny komitet monitorujący dane i bezpieczeństwo. Monitory ScvO2 zostały wypożyczone do witryn uczestniczących przez Edwards Lifesciences, które nie miały innej roli w prowadzeniu badania.
Badana populacja
Pacjenci w wieku 18 lat i starsi, którzy spełnili kryteria kwalifikacyjne w ciągu 6 godzin od prezentacji w oddziale ratunkowym, zostali ocenieni pod kątem rejestracji
[więcej w: kreatynina egfr, protezy szkieletowe acetalowe, kuzynka brzozy ]

Powiązane tematy z artykułem: kreatynina egfr kuzynka brzozy protezy szkieletowe acetalowe

Posted by on 8 września 2018

Obawy dotyczyły potencjalnego ryzyka związanego z poszczególnymi elementami protokołu, 19,20 niepewności co do zewnętrznej wiarygodności pierwotnego badania oraz wymagań dotyczących infrastruktury i zasobów dotyczących wdrażania EGDT.21,22. W randomizowanym badaniu przeprowadzonym w 31 ośrodkach akademickich w Stanach Zjednoczonych (Protokół opieki nad wczesnym szokowym wstrząsem [ProCESS]), 10 opartych na protokole resuscytacji (połączenie EGDT i standardowej terapii opartej na protokole) nie wiązało się z korzyścią dla przeżycia, w porównaniu ze zwykłą opieką, która nie opierała się na protokole. Nie wiadomo, czy wyniki te utrzymają się poza Stanami Zjednoczonymi oraz w różnych akademickich i pozaszkolnych placówkach opieki zdrowotnej; potrzeba więcej dowodów, aby zapewnić kierunek kliniczny
Zaprojektowaliśmy wieloośrodkową, australijską resuscytację w badaniu Sepsis Evaluation (ARISE), aby przetestować hipotezę, że EGDT, w porównaniu ze zwykłą opieką, zmniejszyłby 90-dniową śmiertelność z wszystkich przyczyn wśród pacjentów zgłaszających się do oddziału ratunkowego z wczesnym wstrząsem septycznym w różnorodnej opiece zdrowotnej ustawienia.
Metody
Projekt badania i nadzór
Od 5 października 2008 r. Do 23 kwietnia 2014 r. Przeprowadziliśmy prospektywne, randomizowane, równoległe badanie grupowe w 51 szpitalach opiekuńczych i szpitalach opiekuńczych o charakterze stacjonarnym i opiekuńczym. Większość ośrodków znajdowała się w Australii lub Nowej Zelandii, z 6 ośrodkami w Finlandii, Hong Kongu i Republice Irlandii (Tabela S1 w Dodatku uzupełniającym, dostępna z pełnym tekstem tego artykułu) .24 Instytucje uczestniczące nie miały posocznicy- protokoły resuscytacji w momencie wyboru miejsca, a zwykła opieka nie obejmowała resuscytacji prowadzonej przez pomiar centralnego żylnego nasycenia tlenem (ScvO2) .25 Badanie ARISE było jednym z trzech wspólnych, zharmonizowanych badań, wraz z próbą ProCESS10 i protokołem Management in Sepsis (ProMISe) trial (Current Controlled Trials number, ISRCTN36307479), zaprojektowany pod kątem skuteczności EGDT.24
Protokół badania został zatwierdzony przez komisję etyczną na Uniwersytecie Monash, który był centrum koordynującym oraz w każdej uczestniczącej instytucji. Protokół i plan analizy statystycznej są dostępne pod adresem. Uzyskano uprzednią pisemną zgodę lub odłożoną zgodę wszystkich pacjentów lub ich prawnych zastępców. Proces był nadzorowany przez niezależny komitet monitorujący dane i bezpieczeństwo. Monitory ScvO2 zostały wypożyczone do witryn uczestniczących przez Edwards Lifesciences, które nie miały innej roli w prowadzeniu badania.
Badana populacja
Pacjenci w wieku 18 lat i starsi, którzy spełnili kryteria kwalifikacyjne w ciągu 6 godzin od prezentacji w oddziale ratunkowym, zostali ocenieni pod kątem rejestracji
[więcej w: kreatynina egfr, protezy szkieletowe acetalowe, kuzynka brzozy ]

Powiązane tematy z artykułem: kreatynina egfr kuzynka brzozy protezy szkieletowe acetalowe