Posted by on 1 listopada 2018

Domniemanie korzyści związanych ze stosowaniem ESA było tak powszechne, że w głównych badaniach klinicznych uznano, że stosowanie placebo jest niepotrzebne, a nawet nieetyczne17. W rzeczywistości nie przeprowadzono żadnych badań kontrolowanych placebo w ostatniej metaanalizie stosowania ESA u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek.20 Chociaż ESA były dostępne przez ponad dwie dekady, hipoteza, że to podejście do leczenia obniży ryzyko związane z niedokrwistością i poprawi rokowanie, nie została zbadana. 21 Przeprowadziliśmy próbę ograniczenia Zdarzenia sercowo-naczyniowe z terapią Aranesp (TREAT) w celu zbadania hipotezy, że u pacjentów z cukrzycą typu 2, przewlekłą niewydolnością nerek, która nie wymaga dializy, i towarzyszącą jej niedokrwistością, zwiększenie stężenia hemoglobiny za pomocą tego czynnika obniży wskaźniki zgonu, zdarzenia sercowo-naczyniowe i schyłkową niewydolność nerek.22 Metody
Badanie TREAT było randomizowanym, podwójnie ślepym, kontrolowanym placebo badaniem przeprowadzonym w 623 ośrodkach w 24 krajach (patrz Dodatek dodatkowy, dostępny wraz z pełnym tekstem tego artykułu). Instytucjonalna komisja rewizyjna lub komitet etyczny w każdym miejscu zatwierdził protokół, a wszyscy pacjenci wyrazili pisemną świadomą zgodę. Rekrutacja nastąpiła od 25 sierpnia 2004 r. Do 4 grudnia 2007 r.
Proces był sponsorowany przez Amgen i opracowany we współpracy z akademickim komitetem wykonawczym. Gromadzenie danych i zarządzanie nimi były obowiązkiem sponsora, z nadzorem komitetu wykonawczego. Centrum Analizy Danych Statystycznych na Uniwersytecie Wisconsin przygotowało tymczasowe, niezauważone raporty dla niezależnego komitetu monitorującego dane i bezpieczeństwa, który nadzorował bezpieczeństwo pacjentów i jakość prowadzenia prób. Niezależne akademickie centrum statystyczne przeprowadziło również wszystkie analizy tego artykułu i zapewniło grupie pisarskiej nieograniczony dostęp do danych. Manuskrypt został przygotowany przez głównego badacza, a następnie poprawiony i zredagowany przez wszystkich autorów. Wszyscy autorzy zdecydowali się przesłać artykuł do publikacji i ponoszą odpowiedzialność za dokładność i kompletność zgłoszonych danych.
Badana populacja
Pacjenci z cukrzycą typu 2, przewlekłą chorobą nerek (szacowana szybkość filtracji kłębuszkowej [GFR] od 20 do 60 ml na minutę na 1,73 m2 powierzchni ciała, obliczona przy użyciu cztero-zmiennej modyfikacji diety w chorobie nerek ), niedokrwistość (poziom hemoglobiny, .11.0 g na decylitr) i nasycenie transferyny wynoszące 15% lub więcej kwalifikowały się do rejestracji. Wykluczono pacjentów z jednym z następujących czynników: niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym; poprzedni przeszczep nerki lub planowy odbiór nerki od żywego pokrewnego dawcy; obecne stosowanie dożylnych antybiotyków, chemioterapii lub radioterapii; rak (z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego lub raka płaskokomórkowego skóry); zdiagnozowano infekcję ludzkim wirusem niedoboru odporności; aktywne krwawienie; choroba hematologiczna; lub ciąża. Pacjenci, u których wystąpił incydent sercowo-naczyniowy lub napad drgawkowy, przeszli poważną operację lub otrzymali ESA w ciągu 12 tygodni przed randomizacją i nie kwalifikowali się.
Procedury badania
Podczas dwutygodniowego badania przesiewowego uzyskano wstępne oceny laboratoryjne i potwierdzono kwalifikację pacjentów, którzy wyrazili zgodę
[przypisy: rurka tracheostomijna metalowa, kwercetyna występowanie, rehabilitacja ud ]

Powiązane tematy z artykułem: kwercetyna występowanie rehabilitacja ud rurka tracheostomijna metalowa

Posted by on 1 listopada 2018

Domniemanie korzyści związanych ze stosowaniem ESA było tak powszechne, że w głównych badaniach klinicznych uznano, że stosowanie placebo jest niepotrzebne, a nawet nieetyczne17. W rzeczywistości nie przeprowadzono żadnych badań kontrolowanych placebo w ostatniej metaanalizie stosowania ESA u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek.20 Chociaż ESA były dostępne przez ponad dwie dekady, hipoteza, że to podejście do leczenia obniży ryzyko związane z niedokrwistością i poprawi rokowanie, nie została zbadana. 21 Przeprowadziliśmy próbę ograniczenia Zdarzenia sercowo-naczyniowe z terapią Aranesp (TREAT) w celu zbadania hipotezy, że u pacjentów z cukrzycą typu 2, przewlekłą niewydolnością nerek, która nie wymaga dializy, i towarzyszącą jej niedokrwistością, zwiększenie stężenia hemoglobiny za pomocą tego czynnika obniży wskaźniki zgonu, zdarzenia sercowo-naczyniowe i schyłkową niewydolność nerek.22 Metody
Badanie TREAT było randomizowanym, podwójnie ślepym, kontrolowanym placebo badaniem przeprowadzonym w 623 ośrodkach w 24 krajach (patrz Dodatek dodatkowy, dostępny wraz z pełnym tekstem tego artykułu). Instytucjonalna komisja rewizyjna lub komitet etyczny w każdym miejscu zatwierdził protokół, a wszyscy pacjenci wyrazili pisemną świadomą zgodę. Rekrutacja nastąpiła od 25 sierpnia 2004 r. Do 4 grudnia 2007 r.
Proces był sponsorowany przez Amgen i opracowany we współpracy z akademickim komitetem wykonawczym. Gromadzenie danych i zarządzanie nimi były obowiązkiem sponsora, z nadzorem komitetu wykonawczego. Centrum Analizy Danych Statystycznych na Uniwersytecie Wisconsin przygotowało tymczasowe, niezauważone raporty dla niezależnego komitetu monitorującego dane i bezpieczeństwa, który nadzorował bezpieczeństwo pacjentów i jakość prowadzenia prób. Niezależne akademickie centrum statystyczne przeprowadziło również wszystkie analizy tego artykułu i zapewniło grupie pisarskiej nieograniczony dostęp do danych. Manuskrypt został przygotowany przez głównego badacza, a następnie poprawiony i zredagowany przez wszystkich autorów. Wszyscy autorzy zdecydowali się przesłać artykuł do publikacji i ponoszą odpowiedzialność za dokładność i kompletność zgłoszonych danych.
Badana populacja
Pacjenci z cukrzycą typu 2, przewlekłą chorobą nerek (szacowana szybkość filtracji kłębuszkowej [GFR] od 20 do 60 ml na minutę na 1,73 m2 powierzchni ciała, obliczona przy użyciu cztero-zmiennej modyfikacji diety w chorobie nerek ), niedokrwistość (poziom hemoglobiny, .11.0 g na decylitr) i nasycenie transferyny wynoszące 15% lub więcej kwalifikowały się do rejestracji. Wykluczono pacjentów z jednym z następujących czynników: niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym; poprzedni przeszczep nerki lub planowy odbiór nerki od żywego pokrewnego dawcy; obecne stosowanie dożylnych antybiotyków, chemioterapii lub radioterapii; rak (z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego lub raka płaskokomórkowego skóry); zdiagnozowano infekcję ludzkim wirusem niedoboru odporności; aktywne krwawienie; choroba hematologiczna; lub ciąża. Pacjenci, u których wystąpił incydent sercowo-naczyniowy lub napad drgawkowy, przeszli poważną operację lub otrzymali ESA w ciągu 12 tygodni przed randomizacją i nie kwalifikowali się.
Procedury badania
Podczas dwutygodniowego badania przesiewowego uzyskano wstępne oceny laboratoryjne i potwierdzono kwalifikację pacjentów, którzy wyrazili zgodę
[przypisy: rurka tracheostomijna metalowa, kwercetyna występowanie, rehabilitacja ud ]

Powiązane tematy z artykułem: kwercetyna występowanie rehabilitacja ud rurka tracheostomijna metalowa