Posted by on 9 września 2018

Urazowe uszkodzenie mózgu (TBI) jest główną przyczyną śmierci i niepełnosprawności na całym świecie. Udowodniono, że progesteron poprawia wyniki neurologiczne w wielu modelach eksperymentalnych i dwóch próbach wczesnej fazy z udziałem pacjentów z TBI. Metody
Przeprowadziliśmy podwójnie ślepe, wieloośrodkowe badanie kliniczne, w którym pacjenci z ciężkim, umiarkowanym do ciężkiego lub umiarkowanym ostrym TBI (Skala Glasgow w skali od 4 do 12, w skali od 3 do 15, z niższymi wynikami wskazującymi niższą wartość poziom świadomości) zostały losowo przydzielone do dożylnego progesteronu lub placebo, a leczenie badaniem rozpoczęto w ciągu 4 godzin po urazie i podawano przez łącznie 96 godzin. Skuteczność określono jako wzrost o 10 punktów procentowych w stosunku do pacjentów o korzystnym wyniku, co ustalono przy użyciu stratyfikowanej dychotomii w skali Extended Glasgow Score Score Scale po 6 miesiącach od urazu. Drugorzędne wyniki obejmowały śmiertelność i wynik skali oceny niepełnosprawności.
Wyniki
Łącznie 882 z planowej próby 1140 pacjentów zostało poddanych randomizacji przed zatrzymaniem próby w celu uzyskania bezcelowości w odniesieniu do pierwotnego wyniku. Grupy badane były podobne pod względem cech wyjściowych; średni wiek pacjentów wynosił 35 lat, 73,7% stanowili mężczyźni, 15,2% było czarne, a średni wskaźnik ciężkości urazu wynosił 24,4 (w skali od 0 do 75, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą ostrość). Najczęstszym mechanizmem urazu był wypadek samochodowy. Nie było istotnej różnicy między grupą progesteronową a grupą placebo w proporcji pacjentów z pozytywnym wynikiem (względna korzyść progesteronu, 0,95, przedział ufności 95% [CI], 0,85 do 1,06, P = 0,35). Zapalenie żył lub zakrzepowe zapalenie żył występowały częściej w grupie otrzymującej progesteron niż w grupie placebo (względne ryzyko, 3,03; CI, 1,96 do 4,66). Nie stwierdzono istotnych różnic w pozostałych wcześniej określonych wynikach bezpieczeństwa.
Wnioski
To badanie kliniczne nie wykazało korzyści progesteronu nad placebo w poprawie wyników u pacjentów z ostrym TBI. (Finansowane przez National Institute of Neurological Disorders and Stroke i inne; PROTECT III ClinicalTrials.gov number, NCT00822900.)
Wprowadzenie
Ponad 2,4 miliona wizyt w oddziałach ratunkowych, hospitalizacjach lub zgonach jest rocznie związanych z traumatycznym uszkodzeniem mózgu (TBI), a około 5,3 miliona Amerykanów żyje z niepełnosprawnością z TBI. Łączne roczne koszty TBI w Stanach Zjednoczonych wynoszą obecnie 76,5 miliardów dolarów1. Osoby, które przeżyły ciężką postać TBI, zwykle wymagają od 5 do 10 lat intensywnej terapii i często są obciążone znaczną niepełnosprawnością.2 Pomimo dziesiątków lat badań żaden środek farmakologiczny nie wykazał poprawić wyniki po TBI.
Progesteron jest silnym neurosteroidem syntezowanym w ośrodkowym układzie nerwowym
[podobne: omułek zielonowargowy kapsułki, lek bez recepty na owsik, anestezjologia larsen ]

Powiązane tematy z artykułem: anestezjologia larsen lek bez recepty na owsik omułek zielonowargowy kapsułki

Posted by on 9 września 2018

Urazowe uszkodzenie mózgu (TBI) jest główną przyczyną śmierci i niepełnosprawności na całym świecie. Udowodniono, że progesteron poprawia wyniki neurologiczne w wielu modelach eksperymentalnych i dwóch próbach wczesnej fazy z udziałem pacjentów z TBI. Metody
Przeprowadziliśmy podwójnie ślepe, wieloośrodkowe badanie kliniczne, w którym pacjenci z ciężkim, umiarkowanym do ciężkiego lub umiarkowanym ostrym TBI (Skala Glasgow w skali od 4 do 12, w skali od 3 do 15, z niższymi wynikami wskazującymi niższą wartość poziom świadomości) zostały losowo przydzielone do dożylnego progesteronu lub placebo, a leczenie badaniem rozpoczęto w ciągu 4 godzin po urazie i podawano przez łącznie 96 godzin. Skuteczność określono jako wzrost o 10 punktów procentowych w stosunku do pacjentów o korzystnym wyniku, co ustalono przy użyciu stratyfikowanej dychotomii w skali Extended Glasgow Score Score Scale po 6 miesiącach od urazu. Drugorzędne wyniki obejmowały śmiertelność i wynik skali oceny niepełnosprawności.
Wyniki
Łącznie 882 z planowej próby 1140 pacjentów zostało poddanych randomizacji przed zatrzymaniem próby w celu uzyskania bezcelowości w odniesieniu do pierwotnego wyniku. Grupy badane były podobne pod względem cech wyjściowych; średni wiek pacjentów wynosił 35 lat, 73,7% stanowili mężczyźni, 15,2% było czarne, a średni wskaźnik ciężkości urazu wynosił 24,4 (w skali od 0 do 75, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą ostrość). Najczęstszym mechanizmem urazu był wypadek samochodowy. Nie było istotnej różnicy między grupą progesteronową a grupą placebo w proporcji pacjentów z pozytywnym wynikiem (względna korzyść progesteronu, 0,95, przedział ufności 95% [CI], 0,85 do 1,06, P = 0,35). Zapalenie żył lub zakrzepowe zapalenie żył występowały częściej w grupie otrzymującej progesteron niż w grupie placebo (względne ryzyko, 3,03; CI, 1,96 do 4,66). Nie stwierdzono istotnych różnic w pozostałych wcześniej określonych wynikach bezpieczeństwa.
Wnioski
To badanie kliniczne nie wykazało korzyści progesteronu nad placebo w poprawie wyników u pacjentów z ostrym TBI. (Finansowane przez National Institute of Neurological Disorders and Stroke i inne; PROTECT III ClinicalTrials.gov number, NCT00822900.)
Wprowadzenie
Ponad 2,4 miliona wizyt w oddziałach ratunkowych, hospitalizacjach lub zgonach jest rocznie związanych z traumatycznym uszkodzeniem mózgu (TBI), a około 5,3 miliona Amerykanów żyje z niepełnosprawnością z TBI. Łączne roczne koszty TBI w Stanach Zjednoczonych wynoszą obecnie 76,5 miliardów dolarów1. Osoby, które przeżyły ciężką postać TBI, zwykle wymagają od 5 do 10 lat intensywnej terapii i często są obciążone znaczną niepełnosprawnością.2 Pomimo dziesiątków lat badań żaden środek farmakologiczny nie wykazał poprawić wyniki po TBI.
Progesteron jest silnym neurosteroidem syntezowanym w ośrodkowym układzie nerwowym
[podobne: omułek zielonowargowy kapsułki, lek bez recepty na owsik, anestezjologia larsen ]

Powiązane tematy z artykułem: anestezjologia larsen lek bez recepty na owsik omułek zielonowargowy kapsułki