Posted by on 19 kwietnia 2018

Wyniki po 6 miesiącach. Po drugiej tymczasowej analizie badanie przerwano z powodu marności. W przypadku pierwotnej hipotezy porównującej progesteron z placebo, korzystne wyniki wystąpiły u 51,0% pacjentów przypisanych do progesteronu iu 55,5% pacjentów przypisanych do grupy placebo (tabela 2); model oszacował względną korzyść na poziomie 0,95 (95% przedział ufności [CI], 0,85 do 1,06, P = 0,35), przy względnej korzyści mniejszej niż 1,00, co wskazuje na mniej korzystnych wyników w grupie progesteronowej niż w grupie placebo. Dodatkowe dostosowanie dla centrum klinicznego dało podobny wynik. Wyniki pełnej analizy przypadku były podobne. Wtórna analiza wyniku GOS-E z użyciem ustalonej dychotomii (w której wynik .5 uznano za wskazujący na korzystny wynik, niezależnie od ciężkości początkowego urazu) był zgodny (względna korzyść, 0,99; 95% CI, 0,91 do 1,08). Dodatkowa analiza wtórna populacji docelowej, z wyłączeniem 332 pacjentów, którzy mieli odchylenie kwalifikowalności lub nie otrzymali kompletnego kursu badanego leku, była również zgodna z analizą pierwotną (względna korzyść, 0,96; 95% CI, 0,83 do 1,10) .
Rysunek 1. Ryc. 1. Rozkład wyników rozszerzonej skali Glasgow (GOS-E), podzielony na warstwy według początkowego ciężaru obrażeń. GOS-E to skala porządkowa, w której każdy przyrost oznacza lepszą jakość odzyskiwania. Wynik GOS-E wskazuje na zgon, 2 stan wegetatywny, 3 lub 4 ciężkie upośledzenie, 5 lub 6 umiarkowane upośledzenie i 7 lub 8 dobry powrót do zdrowia. Każda komórka odpowiada punktacji na GOS-E; szerokość komórki wskazuje odsetek pacjentów o równoważnych wynikach, a liczba i odsetek pacjentów są pokazane w komórce. Linia przekątna między dwiema grupami badawczymi wskazuje na korzystną dychotomię w każdej warstwie dotkliwości.
Rozkład punktacji GOS-E stratyfikowany według początkowej ostrości urazu i różne kryteria dla korzystnego wyniku w każdej warstwie, pokazano na Figurze 1. Ogólnie, około połowa pacjentów miała korzystne wyniki, jak określono zgodnie z rozwarstwioną dychotomią, przy niższej proporcji spełniającej kryteria w grupie umiarkowanego uszkodzenia w porównaniu z grupą z ciężkim uszkodzeniem (korzyść względna, 0,53; 95% CI, 0,43 do 0,64).
Wyniki bezpieczeństwa
6-miesięczna śmiertelność w badanej populacji wynosiła 17,2%, w zakresie od 13,0% w grupie umiarkowanego urazu do 27,6% w grupie z ciężkim uszkodzeniem. Nie stwierdzono istotnych różnic w śmiertelności między grupą progesteronową a grupą placebo (współczynnik ryzyka zgonu, 1,19; 95% CI, 0,86 do 1,63). Przyczyną zgonu była choroba neurologiczna u 67,1% pacjentów, którzy zmarli.
Tabela 3
[podobne: hostessy fordanserki, odżywka do włosów, hologramy els ]

Powiązane tematy z artykułem: hologramy els hostessy fordanserki odżywka do włosów

Posted by on 19 kwietnia 2018

Wyniki po 6 miesiącach. Po drugiej tymczasowej analizie badanie przerwano z powodu marności. W przypadku pierwotnej hipotezy porównującej progesteron z placebo, korzystne wyniki wystąpiły u 51,0% pacjentów przypisanych do progesteronu iu 55,5% pacjentów przypisanych do grupy placebo (tabela 2); model oszacował względną korzyść na poziomie 0,95 (95% przedział ufności [CI], 0,85 do 1,06, P = 0,35), przy względnej korzyści mniejszej niż 1,00, co wskazuje na mniej korzystnych wyników w grupie progesteronowej niż w grupie placebo. Dodatkowe dostosowanie dla centrum klinicznego dało podobny wynik. Wyniki pełnej analizy przypadku były podobne. Wtórna analiza wyniku GOS-E z użyciem ustalonej dychotomii (w której wynik .5 uznano za wskazujący na korzystny wynik, niezależnie od ciężkości początkowego urazu) był zgodny (względna korzyść, 0,99; 95% CI, 0,91 do 1,08). Dodatkowa analiza wtórna populacji docelowej, z wyłączeniem 332 pacjentów, którzy mieli odchylenie kwalifikowalności lub nie otrzymali kompletnego kursu badanego leku, była również zgodna z analizą pierwotną (względna korzyść, 0,96; 95% CI, 0,83 do 1,10) .
Rysunek 1. Ryc. 1. Rozkład wyników rozszerzonej skali Glasgow (GOS-E), podzielony na warstwy według początkowego ciężaru obrażeń. GOS-E to skala porządkowa, w której każdy przyrost oznacza lepszą jakość odzyskiwania. Wynik GOS-E wskazuje na zgon, 2 stan wegetatywny, 3 lub 4 ciężkie upośledzenie, 5 lub 6 umiarkowane upośledzenie i 7 lub 8 dobry powrót do zdrowia. Każda komórka odpowiada punktacji na GOS-E; szerokość komórki wskazuje odsetek pacjentów o równoważnych wynikach, a liczba i odsetek pacjentów są pokazane w komórce. Linia przekątna między dwiema grupami badawczymi wskazuje na korzystną dychotomię w każdej warstwie dotkliwości.
Rozkład punktacji GOS-E stratyfikowany według początkowej ostrości urazu i różne kryteria dla korzystnego wyniku w każdej warstwie, pokazano na Figurze 1. Ogólnie, około połowa pacjentów miała korzystne wyniki, jak określono zgodnie z rozwarstwioną dychotomią, przy niższej proporcji spełniającej kryteria w grupie umiarkowanego uszkodzenia w porównaniu z grupą z ciężkim uszkodzeniem (korzyść względna, 0,53; 95% CI, 0,43 do 0,64).
Wyniki bezpieczeństwa
6-miesięczna śmiertelność w badanej populacji wynosiła 17,2%, w zakresie od 13,0% w grupie umiarkowanego urazu do 27,6% w grupie z ciężkim uszkodzeniem. Nie stwierdzono istotnych różnic w śmiertelności między grupą progesteronową a grupą placebo (współczynnik ryzyka zgonu, 1,19; 95% CI, 0,86 do 1,63). Przyczyną zgonu była choroba neurologiczna u 67,1% pacjentów, którzy zmarli.
Tabela 3
[podobne: hostessy fordanserki, odżywka do włosów, hologramy els ]

Powiązane tematy z artykułem: hologramy els hostessy fordanserki odżywka do włosów