Posted by on 9 września 2018

Leczenie rozpoczęto w ciągu 4 godzin po urazie i składało się z 1-godzinnej dawki nasycającej, 71-godzinnej infuzji podtrzymującej i 24-godzinnej stożka infuzji. Badany lek podawano w sposób ciągły przez dedykowany cewnik dożylny w dawce 14,3 ml na godzinę przez godzinę, a następnie na 10 ml na godzinę przez 71 godzin; dawkę zmniejszano następnie o 2,5 ml na godzinę co 8 godzin, a całkowity czas leczenia wynosił 96 godzin. Lokalne zespoły badawcze ściśle obserwowały pacjentów. Dane dotyczące poważnych zdarzeń niepożądanych zebrano podczas całego okresu trwania badania (6 miesięcy), a dane dotyczące wszystkich działań niepożądanych zebrano w ciągu pierwszego tygodnia. Dane dotyczące klinicznych wykroczeń były zbierane i zgłaszane codziennie podczas hospitalizacji.
Wyniki badań
Pierwszorzędowym rezultatem było odzyskanie funkcji, jak określono przy użyciu rozszerzonej skali Glasgow Glasgow Score99,10 (GOS-E) po 6 miesiącach (. 30 dni) po randomizacji. Wynik GOS-E wskazuje na śmierć, 2 oznacza stan wegetatywny, 3 lub 4 wskazuje na ciężką niepełnosprawność, 5 lub 6 oznacza umiarkowaną niepełnosprawność, a 7 lub 8 oznacza dobry powrót do zdrowia. Konsekwentna punktacja została zapewniona dzięki rygorystycznym szkoleniom i ocenie jakości.
Korzystny wynik został zdefiniowany przy użyciu rozwarstwionej dychotomii wyników GOS-E, w których definicja korzyści zależała od ciężkości początkowego urazu. Indeks GCS score, najwyższa wiarygodna ocena GCS udokumentowana przed randomizacją, określiła początkową ostrość urazu. (Jeśli pacjent był intubowany, punktacja motoryczna GCS wskaźnika została wykorzystana do oceny ciężkości, wyniki na komponencie motorycznym GCS wahają się od do 6, z niższymi wynikami wskazującymi na niższy poziom świadomości.) Pacjenci z mniej poważnym początkowym urazem musiały być lepiej wyleczone niż te z cięższym urazem, aby uzyskać korzystny wynik. Pacjenci z ciężkim początkowym urazem (wskaźnik punktacji GCS od 4 do 5 lub, jeśli pacjent był zaintubowany, indeks motoryczny GCS od 2 do 3) uznano za pozytywny, jeśli 6-miesięczny wynik GOS-E był 3 lub więcej. Pacjenci z początkowym urazem o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego (wynik punktacji GCS od 6 do 8 lub, jeśli pacjent był zaintubowany, wskaźnik motoryczny GCS wynoszący od 4 do 5) uznano za pomyślny wynik, jeśli 6-miesięczny GOS -E wynik wynosił 5 lub więcej, a u tych z umiarkowanym początkowym urazem (wskaźnik punktacji GCS od 9 do 12) uznano za pozytywny, jeśli 6-miesięczny wynik GOS-E wynosił 7 lub więcej.
Drugorzędne miary wyników obejmowały śmiertelność, wynik skali oceny niepełnosprawności, 11 wskaźników dziewięciu z góry określonych zdarzeń niepożądanych, które uznano za potencjalnie związane z leczeniem, oraz stawki wszystkich zgłoszonych zdarzeń niepożądanych i poważnych zdarzeń niepożądanych.
[podobne: usg dopplera cena, szpital radomsko rejestracja, protezy szkieletowe acetalowe ]

Powiązane tematy z artykułem: protezy szkieletowe acetalowe szpital radomsko rejestracja usg dopplera cena

Posted by on 9 września 2018

Leczenie rozpoczęto w ciągu 4 godzin po urazie i składało się z 1-godzinnej dawki nasycającej, 71-godzinnej infuzji podtrzymującej i 24-godzinnej stożka infuzji. Badany lek podawano w sposób ciągły przez dedykowany cewnik dożylny w dawce 14,3 ml na godzinę przez godzinę, a następnie na 10 ml na godzinę przez 71 godzin; dawkę zmniejszano następnie o 2,5 ml na godzinę co 8 godzin, a całkowity czas leczenia wynosił 96 godzin. Lokalne zespoły badawcze ściśle obserwowały pacjentów. Dane dotyczące poważnych zdarzeń niepożądanych zebrano podczas całego okresu trwania badania (6 miesięcy), a dane dotyczące wszystkich działań niepożądanych zebrano w ciągu pierwszego tygodnia. Dane dotyczące klinicznych wykroczeń były zbierane i zgłaszane codziennie podczas hospitalizacji.
Wyniki badań
Pierwszorzędowym rezultatem było odzyskanie funkcji, jak określono przy użyciu rozszerzonej skali Glasgow Glasgow Score99,10 (GOS-E) po 6 miesiącach (. 30 dni) po randomizacji. Wynik GOS-E wskazuje na śmierć, 2 oznacza stan wegetatywny, 3 lub 4 wskazuje na ciężką niepełnosprawność, 5 lub 6 oznacza umiarkowaną niepełnosprawność, a 7 lub 8 oznacza dobry powrót do zdrowia. Konsekwentna punktacja została zapewniona dzięki rygorystycznym szkoleniom i ocenie jakości.
Korzystny wynik został zdefiniowany przy użyciu rozwarstwionej dychotomii wyników GOS-E, w których definicja korzyści zależała od ciężkości początkowego urazu. Indeks GCS score, najwyższa wiarygodna ocena GCS udokumentowana przed randomizacją, określiła początkową ostrość urazu. (Jeśli pacjent był intubowany, punktacja motoryczna GCS wskaźnika została wykorzystana do oceny ciężkości, wyniki na komponencie motorycznym GCS wahają się od do 6, z niższymi wynikami wskazującymi na niższy poziom świadomości.) Pacjenci z mniej poważnym początkowym urazem musiały być lepiej wyleczone niż te z cięższym urazem, aby uzyskać korzystny wynik. Pacjenci z ciężkim początkowym urazem (wskaźnik punktacji GCS od 4 do 5 lub, jeśli pacjent był zaintubowany, indeks motoryczny GCS od 2 do 3) uznano za pozytywny, jeśli 6-miesięczny wynik GOS-E był 3 lub więcej. Pacjenci z początkowym urazem o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego (wynik punktacji GCS od 6 do 8 lub, jeśli pacjent był zaintubowany, wskaźnik motoryczny GCS wynoszący od 4 do 5) uznano za pomyślny wynik, jeśli 6-miesięczny GOS -E wynik wynosił 5 lub więcej, a u tych z umiarkowanym początkowym urazem (wskaźnik punktacji GCS od 9 do 12) uznano za pozytywny, jeśli 6-miesięczny wynik GOS-E wynosił 7 lub więcej.
Drugorzędne miary wyników obejmowały śmiertelność, wynik skali oceny niepełnosprawności, 11 wskaźników dziewięciu z góry określonych zdarzeń niepożądanych, które uznano za potencjalnie związane z leczeniem, oraz stawki wszystkich zgłoszonych zdarzeń niepożądanych i poważnych zdarzeń niepożądanych.
[podobne: usg dopplera cena, szpital radomsko rejestracja, protezy szkieletowe acetalowe ]

Powiązane tematy z artykułem: protezy szkieletowe acetalowe szpital radomsko rejestracja usg dopplera cena