Posted by on 9 września 2018

Badania przedkliniczne na zwierzętach laboratoryjnych wykazały, że wczesne podawanie progesteronu po doświadczalnym TBI zmniejszyło obrzęk mózgu, utratę neuronów i niedobory behawioralne. 3.4 Entuzjazm dla progesteronu jako leczenia TBI był dalej stymulowany przez dwa jednocentrowe badania kliniczne wykazujące obniżoną śmiertelność. i poprawione funkcjonalne wyniki z progesteronem w porównaniu z placebo. Przeprowadziliśmy duże, kontrolowane, wieloośrodkowe badanie, aby określić skuteczność wczesnego podawania progesteronu w leczeniu ciężkiego, umiarkowanego do ciężkiego lub umiarkowanego TBI. Metody
Projekt badania
Badanie Progesterone dla urazowego uszkodzenia mózgu, eksperymentalne leczenie kliniczne (PROTECT III) było próbą kliniczną fazy 3, randomizowaną, podwójnie zaślepioną, kontrolowaną placebo, zaprojektowaną w celu określenia skuteczności wczesnego dożylnego podawania progesteronu w porównaniu z placebo w leczeniu pacjentów z ostrym niepowieleniem TBI spowodowane przez tępy mechanizm. Badanie zostało sfinansowane przez National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS) i zostało przeprowadzone za pośrednictwem sieci NENDS Neurological Emergencies Treatment Trials (NETT). Sieć NETT jest zorganizowana w 22 akademickie ośrodki medyczne, które działają jako ośrodki kliniczne, z których każdy ma jedno lub więcej miejsc badań. Badacze byli odpowiedzialni za wszystkie elementy procesu, w tym za projekt, zbieranie danych, analizę i interpretację. Wszyscy autorzy napisali manuskrypt i ręczyli za dane i analizę. Badanie przeprowadzono w ramach aplikacji Investigational New Drug 104, 188 z Food and Drug Administration (FDA). Badanie przeprowadzono zgodnie z protokołem, dostępnym wraz z pełnym tekstem tego artykułu na stronie.
Próba PROTECT III została przeprowadzona w 49 centrach urazowych w Stanach Zjednoczonych. Rygorystyczne szkolenia i certyfikacja badaczy, koordynatorów i oceniających wyniki zostały wykonane początkowo i zaktualizowane w trakcie badania. Oprócz ścisłej zgodności z protokołem badania, krytyczne elementy zarządzania TBI zostały ustandaryzowane w miejscach badań, aby zminimalizować skutki zmienności praktyki i trendów świeckich. Przestrzeganie zarówno protokołu badania, jak i wytycznych dotyczących postępowania z TBI podczas badania było centralnie monitorowane codziennie. Niepowodzenie przestrzegania protokołu badania zidentyfikowano jako odstępstwa od protokołu, a niepowodzenia w przestrzeganiu standardowych wytycznych dotyczących opieki zdefiniowano jako występki kliniczne. Obie wymagały szybkiej reakcji i podjęcia działań naprawczych.
Badanie spełniło wyjątek od wymogów świadomej zgody na badania w nagłych wypadkach zgodnie z przepisami FDA 21 CFR 50.24.7 Zgodnie z przepisami federalnymi, instytucjonalna rada przeglądowa w każdym miejscu dokonała przeglądu i zatwierdziła lokalne konsultacje społeczne i publiczne ujawnianie informacji
[więcej w: anestezjologia larsen, rehabilitacja ud, peeling chemiczny warszawa ]

Powiązane tematy z artykułem: anestezjologia larsen peeling chemiczny warszawa rehabilitacja ud

Posted by on 9 września 2018

Badania przedkliniczne na zwierzętach laboratoryjnych wykazały, że wczesne podawanie progesteronu po doświadczalnym TBI zmniejszyło obrzęk mózgu, utratę neuronów i niedobory behawioralne. 3.4 Entuzjazm dla progesteronu jako leczenia TBI był dalej stymulowany przez dwa jednocentrowe badania kliniczne wykazujące obniżoną śmiertelność. i poprawione funkcjonalne wyniki z progesteronem w porównaniu z placebo. Przeprowadziliśmy duże, kontrolowane, wieloośrodkowe badanie, aby określić skuteczność wczesnego podawania progesteronu w leczeniu ciężkiego, umiarkowanego do ciężkiego lub umiarkowanego TBI. Metody
Projekt badania
Badanie Progesterone dla urazowego uszkodzenia mózgu, eksperymentalne leczenie kliniczne (PROTECT III) było próbą kliniczną fazy 3, randomizowaną, podwójnie zaślepioną, kontrolowaną placebo, zaprojektowaną w celu określenia skuteczności wczesnego dożylnego podawania progesteronu w porównaniu z placebo w leczeniu pacjentów z ostrym niepowieleniem TBI spowodowane przez tępy mechanizm. Badanie zostało sfinansowane przez National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS) i zostało przeprowadzone za pośrednictwem sieci NENDS Neurological Emergencies Treatment Trials (NETT). Sieć NETT jest zorganizowana w 22 akademickie ośrodki medyczne, które działają jako ośrodki kliniczne, z których każdy ma jedno lub więcej miejsc badań. Badacze byli odpowiedzialni za wszystkie elementy procesu, w tym za projekt, zbieranie danych, analizę i interpretację. Wszyscy autorzy napisali manuskrypt i ręczyli za dane i analizę. Badanie przeprowadzono w ramach aplikacji Investigational New Drug 104, 188 z Food and Drug Administration (FDA). Badanie przeprowadzono zgodnie z protokołem, dostępnym wraz z pełnym tekstem tego artykułu na stronie.
Próba PROTECT III została przeprowadzona w 49 centrach urazowych w Stanach Zjednoczonych. Rygorystyczne szkolenia i certyfikacja badaczy, koordynatorów i oceniających wyniki zostały wykonane początkowo i zaktualizowane w trakcie badania. Oprócz ścisłej zgodności z protokołem badania, krytyczne elementy zarządzania TBI zostały ustandaryzowane w miejscach badań, aby zminimalizować skutki zmienności praktyki i trendów świeckich. Przestrzeganie zarówno protokołu badania, jak i wytycznych dotyczących postępowania z TBI podczas badania było centralnie monitorowane codziennie. Niepowodzenie przestrzegania protokołu badania zidentyfikowano jako odstępstwa od protokołu, a niepowodzenia w przestrzeganiu standardowych wytycznych dotyczących opieki zdefiniowano jako występki kliniczne. Obie wymagały szybkiej reakcji i podjęcia działań naprawczych.
Badanie spełniło wyjątek od wymogów świadomej zgody na badania w nagłych wypadkach zgodnie z przepisami FDA 21 CFR 50.24.7 Zgodnie z przepisami federalnymi, instytucjonalna rada przeglądowa w każdym miejscu dokonała przeglądu i zatwierdziła lokalne konsultacje społeczne i publiczne ujawnianie informacji
[więcej w: anestezjologia larsen, rehabilitacja ud, peeling chemiczny warszawa ]

Powiązane tematy z artykułem: anestezjologia larsen peeling chemiczny warszawa rehabilitacja ud